A partire dalla scoperta della struttura ad elica del DNA nel 1959 e con l’evoluzione dell’ingegneria genetica nuove prospettive terapeutiche si sono dischiuse, in particolare con l’editing genetico della linea germinale tramite la tecnologia CRISPR/Cas9. Questa tecnica, sebbene promettente per prevenire la trasmissione di serie malattie genetiche, solleva rilevanti questioni bioetiche e giuridiche, tra cui il rischio di una deriva eugenetica e disuguaglianze nell’accesso. L’articolo analizza la normativa europea, evidenziando l’approccio restrittivo di UE e Consiglio d’Europa, e propone l’adozione di uno strumento giuridico ad hoc che consenta un uso terapeutico regolato e sicuro. Si sostiene la necessità di aggiornare le norme esistenti, garantendo trasparenza scientifica, tutela dei diritti e responsabilità nella ricerca.
Since the discovery of the DNA structure in 1959 and the evolution of genetic engineering new therapeutic possibilities have been opened, especially through germline editing via CRISPR/Cas9. While promising for the prevention of the transmission of serious genetic disorders, this technique raises major bioethical and legal concerns, including risks of eugenics and inequality in access. This article examines the European legal framework, highlighting the restrictive stance of the EU and the Council of Europe, and proposes the adoption of a specific legal instrument allowing for regulated and safe therapeutic use. It argues for the necessity to update existing norms, ensuring scientific transparency, protection of rights, and researcher accountability.