Il Regolamento (UE) 2025/327 sullo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) inaugura un nuovo paradigma nella gestione del dato sanitario elettronico, superando l’approccio proprietario in favore di una valorizzazione della sua vocazione solidaristica. Il contributo ricostruisce le matrici normative dell’EHDS, ne analizza l’impatto sulle diverse declinazioni del diritto alla salute e approfondisce le implicazioni dell’uso primario e secondario dei dati, con particolare attenzione alla funzione perequativa e alla tutela dei diritti fondamentali. In chiusura, si valutano le principali criticità applicative, individuando gli ostacoli al pieno dispiegarsi del potenziale redistributivo del Regolamento.
Regulation (EU) 2025/327 on the European Health Data Space (EHDS) marks a paradigm shift in the governance of electronic health data, moving beyond a proprietary approach towards the enhancement of its solidaristic function. This contribution traces the regulatory roots of the EHDS, examines its impact on the various dimensions of the right to health, and analyses the primary and secondary use of data, with a focus on redistributive aims and the protection of fundamental rights. The final section addresses key implementation challenges, highlighting the obstacles to the full realisation of the Regulation’s equity potential.